Skuratowicz Jolanta, radca prawny. Kancelaria

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 4 listopada 2008 r. w sprawie wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz w sprawie wysokości i sposobu uiszczania opłat za rozpoczęcie badania klinicznego (Dz. U. z dnia 13 listopada 2008 r.) Na podstawie art. 37w ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) zarządza się, co następuje: §   1.  Rozporządzenie określa:   1)   wzór wniosku do komisji bioetycznej o wydanie opinii o badaniu klinicznym produktu leczniczego oraz do ministra właściwego do spraw zdrowia o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego;   2)   dokumentację stanowiącą podstawę wydania opinii o badaniu klinicznym produktu leczniczego przez komisję bioetyczną;   3)   dokumentację, którą należy dołączyć do wniosku do ministra właściwego do spraw zdrowia o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego;   4)   wzór wniosku do komisji bioetycznej o wydanie opinii i do ministra właściwego do spraw zdrowia o wyrażenie zgody w zakresie istotnych i mających wpływ na bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego zmian w protokole badania klinicznego lub dokumentacji dotyczącej badanego produktu leczniczego będącej podstawą uzyskania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego;   5)   wzór zawiadomienia do komisji bioetycznej i do ministra właściwego do spraw zdrowia o zakończeniu badania klinicznego produktu leczniczego;   6)   wysokość i sposób uiszczania opłat za rozpoczęcie badania klinicznego. §   2.  Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o:   1)   państwie członkowskim - rozumie się przez to terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej wchodzące w skład Unii Europejskiej oraz terytorium państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze...

POSTANOWIENIE PREZYDENTA RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 22 listopada 2006 r. o przedłużeniu okresu użycia Polskiego Kontyngentu Wojskowego w operacji wojskowej Unii Europejskiej w Bośni i Hercegowinie, Kosowie w Republice Serbii, Byłej Jugosłowiańskiej Republice Macedonii i Republice Albanii (M.P. z dnia 22 listopada 2006 r.) Na podstawie art. 3 ust. 1 pkt 1 w związku z art. 5 ust. 2 ustawy z dnia 17 grudnia 1998 r. o zasadach użycia lub pobytu Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej poza granicami państwa (Dz. U. Nr 162, poz. 1117 oraz z 2004 r. Nr 210, poz. 2135), na wniosek Rady Ministrów postanawiam, co następuje: §   1.  W okresie od dnia 22 listopada 2006 r. do dnia 21 listopada 2007 r. zostanie użyty Polski Kontyngent Wojskowy w operacji wojskowej Unii Europejskiej, zwany dalej "PKW", o liczebności do 300 żołnierzy i pracowników wojska. §   2.  1. PKW działa w składzie Sił Unii Europejskiej biorących udział w operacji ALTHEA w Republice Bośni i Hercegowiny mającej na celu implementację wojskowych aspektów Porozumienia z Dayton związanych z utrzymaniem pokoju i bezpieczeństwa na obszarze Bośni i Hercegowiny. 2. PKW może zostać użyty na obszarze Kosowa w Republice Serbii, Byłej Jugosłowiańskiej Republiki Macedonii i Republiki Albanii w celu wzmocnienia Sił Międzynarodowych nadzorujących przestrzegania porozumienia pokojowego przez strony konfliktu w Kosowie. §   3.  1. PKW jest podporządkowany operacyjnie Dowódcy Sił Unii Europejskiej. 2. Pod względem kierowania narodowego PKW podlega Ministrowi Obrony Narodowej. §   4.  Za współpracę z kierowniczymi organami Unii Europejskiej w zakresie kierowania działalnością i zaopatrywania PKW odpowiedzialny jest Minister Obrony Narodowej. §   5.  Uzbrojenie i sprzęt wojskowy PKW określa etat zatwierdzony przez Szefa Sztabu Generalnego Wojska Polskiego. §   6.  Postanowienie wchodzi w życie z...